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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

欠债不还被限制高消费 冒用他人身份搭动车被人脸技术识破

原标题:欠债不还被限制高消费 冒用他人身份搭动车被人脸技术识破

因欠400万元不还,吕某双被限制高消费,她便耍起小聪明,借用他人身份证买动车票,欲乘动车出行,不料被识破,警方不仅对其进行行政拘留,还将情况通报给法院。

欠债不还被限制高消费,竟冒用他人身份搭动车,结果被人脸技术识破——

先被公安行政拘留3日 再被法院司法拘留15日

海峡网3月1日讯 (泉州网记者 黄墩良 通讯员 王东飘 陈旭裕 文/图)昨日,被执行人吕某双结束3日的行政拘留,刚走出拘留所,就被丰泽法院宣布司法拘留15日,又送进了拘留所。

据丰泽法院介绍,因欠400万元不还,吕某双被限制高消费,她便耍起小聪明,借用他人身份证买动车票,欲乘动车出行,不料被识破,警方不仅对其进行行政拘留,还将情况通报给法院。原来,法院苦苦寻找吕某双未果,这回在民警的帮忙下,终于找到了她。

欠债不还被限制高消费 冒用他人身份搭动车被人脸技术识破

吕某双(左)刚恢复自由,当场又被司法拘留15天。

欠400万元不还 夫妻俩被“限高”

“我们是丰泽法院的!”昨日上午,法官早早来到泉州市拘留所,出现在吕某双面前,她一脸惊讶。

昨日是吕某双结束3天拘留所生活的日子,她没想到,刚恢复自由,法官就上门了。

“你和丈夫欠吴女士的钱,判决后怎么不还呢,也不配合法院执行?”面对法官的问题,吕某双反复说,自己没钱还。

法官介绍,几年前,吕某双和丈夫吕某灿向吴女士借款400万元,并约定还款期限。但夫妻俩并未按约定还款,后被吴女士起诉到丰泽法院。法院判决吕某灿夫妇必须偿还400万元及支付相应利息。然而,判决后,两人未还款,吴女士于是向法院申请强制执行。

“在执行过程中,我们采取了一切措施,但未能找到吕某灿夫妇,也未查控到他们名下的财产。”法官说,法院依法将他俩列入失信名单,并采取限制高消费的措施,其中一条就是限制其乘坐动车。

借身份证买车票 被人脸系统识破

其实,吕某双也知道自己被“限高”了,无法乘坐动车。

4天前,吕某双出现在泉州火车站,她购买了一张前往深圳的动车票。然而,安检时,她还是被拦住了——尽管借了张相貌跟她有些像的身份证买动车票,但动车站的人脸识别系统还是显示车票上登记的信息,与吕某双不符。

火车站的民警闻讯赶来,对其采取相关措施。吕某双交代,因为自己是被执行人,被“限高”,就想借用他人的身份证出行。

据悉,自2012年1月1日起,所有旅客列车都实行实名制购票验票乘车制度。旅客购买车票均须凭本人有效身份证件,旅客进站乘车须同时持车票和与票面所载身份信息相符的本人有效身份证件原件,进站时由铁路部门客运人员、公安人员进行查验。“票、证、人”信息一致,方可进站。

警方查实了吕某双冒用他人身份证的事实,于是对其作出行政拘留3天的处罚。吕某双因此被送到拘留所关押。

解除关押又被拘 联合惩戒显威力

鉴于吕某双系被执行人的情况,火车站派出所及时将该情况通报给丰泽法院。

“我们一直在找吕某双和她的丈夫,但无果。”法官介绍,2月28日是吕某双解除行政拘留的日子,他们一早就赶到拘留所与她碰面,“防止她跑了。”

在确认吕某双仍无还款安排和未配合法院执行、未向法院申报财产等情况下,法官依法对其作出司法拘留15天的处罚。吕某双当场又被送进拘留所关押,让其受到处罚。

据悉,为了破解执行难,丰泽法院与警方、银行、机场、车站、房产国土部门等单位建立了联合惩戒机制,严厉打击失信行为,取得了显著效果。

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