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相关问题









癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

里皮称恒大和国足的区别在外援 拒绝推荐国足主帅

里皮称恒大和国足的区别在外援 拒绝推荐国足主帅

字体大小:A A2013-12-06 10:31:11编辑:竹青点击: 次

  90win体育讯 北京时间12月6日,里皮在接受央视《足球之夜》的专访中,表示会付出百分之二百备战足协杯第二回合比赛,恒大和国足的区别就在外援,同时他也表示和恒大合同到期之后会考虑接手国足,但目前拒绝推荐国足主帅。

  对于几天前足协杯广州恒大输给贵州人和,里皮表示:“我肯定尽全力备战第二轮比赛,第一回合我们球员犯了很多错误,特别是在态度上,球员没有做好心理准备,比赛刚开始表现不错,后来做的不好。加上对方可能是故意激怒我们的球员,因为紧张生气了,就被罚下来了。”谈到下回合比赛,里皮表示会尽力,“我们会尽全力,付出百分之二百的努力,但阵容我们有点缺少,第一场换下郜林就是因为下场埃尔克森,穆里奇参加不了比赛,如果郜林再受伤,我们一个前锋都没有了。”

  广州恒大是国脚的输出大户,恒大的球员在联赛和亚冠比赛中发挥出色,但到了国家队就表现不一样,里皮对此表示说:“具体我也不太知道,俱乐部和国家队肯定有区别的,最主要的区别在外援这一块,因为国家队没有外援,联赛每个球队最起码有3到4个外援,所以会不一样。”当主持人追问国足主帅的问题时,里皮表示:“与俱乐部合同到期后,可以考虑考虑国家队教练。”主持人继续问:“就你对中国足球的了解,你认为什么样的人适合国家队主教练?”里皮笑着表示“直接下一个问题吧。”

  广州恒大在和贵州人和打完足协杯之后,就要马上奔赴摩洛哥进行世俱杯的备战,对此,里皮认为:“通过世俱杯我们球员肯定会看到他们的发展空间,因为我们能跟最好的队伍去竞争,这对每个球员来说都是很好的机遇,我们第一场比赛是对非洲冠军,如果我们能够赢这样的比赛,下一场就会跟拜仁交锋,拜仁是我看来世界上最好的一支球队,但是我们国脚的体力问题,最多打了六十多场比赛,体能肯定会受到影响。”

  在专访的最后,里皮再一次强调了自己来到中国执教并不是为钱,“这一年半,我们取得了那么多成绩,我自己对自己的表现非常满意,我在中国在广州很开心,我来了中国不是专门为了钱,我到了中国,是希望把我的足球思想,我心里想的都带给球队,我希望我自己的足球思想更多的灌输给我的国内球员,在这方面我觉得比较成功,因为我看到我们成长,并且很多人关注我和恒大拿了那么多冠军,我很开心。”

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