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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州公布3起“套路贷”典型案例 提醒市民理性借贷

原标题: 泉州公布3起“套路贷”典型案例 提醒市民理性借贷

泉州市公布3起“套路贷”典型案例

提醒广大群众理性借贷,提高融资风险意识

核心提示

日前,泉州市公安局、泉州市地方金融监管局公布了泉州市3起“套路贷”典型案例及其主要手段。据了解,2018年1月份开展扫黑除恶专项斗争以来,泉州市共打掉20个涉嫌“套路贷”犯罪的黑恶犯罪组织,抓获202名涉案犯罪嫌疑人、破获各类刑事案件312起、查扣涉案资产830余万元。市公安局、市地方金融监管局提醒广大群众,在融资时应提高风险防范意识,如陷入“套路贷”骗局,应及时报警,拿起法律武器维护自身合法权益。

□本报记者 王宇 通讯员 王正宗 谢志伟

案例一 利用网贷平台实施“套路贷”

2018年1月,石狮市公安局根据受害人施某诗报案,打掉了一个以江苏省宿迁籍人员为主的“套路贷”犯罪集团,破获该集团实施的“套路贷”案件9起,抓获涉案人员9名。

经查,犯罪嫌疑人郁某路等人在“米房”“今借到”“借贷宝”等网络借贷平台上注册多家非法“小额贷款公司”,在网络上以民间借贷为名,通过收取或扣除中介费、服务费、保证金等额外费用的方式虚增债务、后在借贷方无法还款的情况下介绍其他非法“小额贷款公司”进行转单平账。施某诗自2017年9月份在“米房”网络借贷平台上的“小额贷款公司”借款3000元本金,至2018年1月累积欠款12万余元。2018年1月24日,犯罪嫌疑人郁某路、郁某永等人因涉嫌寻衅滋事罪被石狮市公安局刑事拘留。2018年2月8日,石狮市公安局民警赴江苏省沭阳县抓获郁某路所开设公司的员工汤某丹、郁某鑫、江某姗等人。

经查,这是一个典型的利用网络平台进行放贷,然后实施“套路贷”犯罪的恶势力犯罪集团,以公司化进行运作,其中汤某丹充当业务审核员,郁某鑫充当催收员,江某姗充当财务放款员。该团伙涉案人员较多,分工配合,侵害人员众多,涉案金额巨大。2018年11月30日,郁某路等人被石狮市人民法院判处刑期不等的有期徒刑。

案例二 借民间借贷之名虚增债务

泉州台商区公安分局通过对近年来的警情进行全面梳理、摸排、串并,加大对涉黑涉恶线索的摸排,发现2017年12月6日,苏某伟停放在台商区张坂镇住宅楼下的汽车被人砸坏;同年12月23日孙某梅等人位于台商投资区张坂镇的住宅分别被他人打砸。

经查,发现系以犯罪嫌疑人苏某强为首的恶势力犯罪集团所为。该集团长期盘踞在台商区张坂镇、惠安县崇武镇,以非法占有为目的,通过擅自设立誉通资产管理张坂分公司强盛金融公司,借民间借贷之名发放高利贷,以虚增债务、签订虚假借款协议、肆意认定违约、强立债权、收取额外费用等行为牟取暴利。为强索债务,实施了打砸、泼油漆、用喇叭喊话、贴单等滋扰、纠缠、聚众造势等“软暴力”行为。

2018年2月7日晚,台商区公安分局民警抓获犯罪嫌疑人苏某强、杨某川等集团成员15名,查明该案涉及台商区8个村庄14个受害者,是一个分工明确的“套路贷”犯罪集团。2018年11月30日,苏某强等人被惠安县人民法院判处刑期不等的有期徒刑。

案例三 “套路合同”欺诈借贷人

2018年初以来,丰泽公安分局东海派出所辖区连续接到张建某等多名受害人报案,称被位于丰泽区东海街道现代家居名为“恒信易贷”的所谓“小额贷款公司”的人员实施敲诈勒索。

该“恒信易贷”公司以黄某斌为主,自2018年年初以来,盘踞于丰泽辖区,纠集社会闲散人员,打造所谓小额贷款公司的虚假平台,依托“恒信易贷”小额贷款公司,对外以小额贷款公司名义招揽生意,利用张建某等多名受害人急需资金,与受害人签订借款合同,并以高额“违约金”、“拖车费”等名目骗取被害人签订“虚高借款合同”及车辆抵押合同等明显不利于被害人的合同,然后单方面肆意认定被害人违约,并要求被害人立即偿还“虚高借款”,软硬兼施,对受害人实施“索债”,连续实施多起敲诈勒索案件,社会影响恶劣。丰泽公安分局采取行动,先后抓获犯罪嫌疑人17人,破获案件13起。2018年11月30日,黄某斌等人被丰泽区人民法院判处刑期不等的有期徒刑。

多部门联动 打击“套路贷”

据市地方金融监管局介绍,“套路贷”是指对以非法占有为目的,假借民间借贷之名,诱使或迫使被害人签订“借贷”或变相“借贷”协议,通过虚增借款金额、恶意制造违约、肆意认定违约、毁匿还款证据等方式形成虚假债权债务,并借助民事诉讼或采用暴力、威胁以及其他手段非法占有被害人财物的相关违法犯罪活动的概括性称谓。

2018年1月份扫黑除恶专项斗争以来,泉州市加强对涉嫌“套路贷”犯罪线索的摸排、收集和研判工作,开展扫楼扫街专项清理整治行动,有效掌握本地“套路贷”犯罪动态信息,并及时采取有效措施积极应对,最大限度地打击此类黑恶团伙。同时,建立公检法以及金融监(主)管部门等六部门金融联席会议制度,加强会商研判,在案件发生第一时间准确界定“套路贷”犯罪的性质,就案件的罪与非罪等问题形成共识,明确侦查方向,依法从严惩处“套路贷”犯罪;建立多部门参与的联动机制,加强协调配合,形成打击合力。

如何避免陷入“套路贷”陷阱?市公安局、市地方金融监管局提醒广大群众,要树立正确的消费观,理性借贷,如有相关资金需求,一定要选择手续完备、证照齐全的金融机构或类金融机构。签订合同前要看清内容,仔细阅读容易引起纠纷的还款时间、支付方式、利息等条款,凡是口头打包票却不肯写进合同的,要果断拒绝签订合同;还款时尽量选择有迹可循的转账方式,并注意留言标明资金用途,如采用现金方式还款,要注意让对方及时出具收款凭证,切忌“空口无凭”。如陷入“套路贷”骗局,应及时报警,拿起法律武器维护自身合法权益。

· 2026-10-06 01:23:149分钟阅读
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